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[单选题]

国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过()的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

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第1题
药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当经()批准

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药典委员会

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第2题
关于处方药和非处方药,下列说法错误的是()。

A.根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同,将药品分别按处方药和非处方药进行管理

B.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

C.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

D.非处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及处方药,应当在流通、经营、使用中严格管理

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第3题
药品购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购销价格、购(销)货日期及()规定的其他内容。

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生健康主管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生健康主管部门

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第4题

基本医疗保险基金支付范围由()组织制定。

A.财政部门

B.国务院医疗保障主管部门

C.药品监督管理部门

D.国务院卫生健康主管部门

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第5题
()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第6题
()制定国家免疫规划,开建立专家咨询委员会,会同国务院财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院市场监督管理部门

D.国务院医疗保障管理部门

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第7题
允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同()提出,报国务院批准。

A、海关总署

B、国家卫生健康委员会

C、国家市场监督管理总局

D、国家商务部

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第8题
疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构、省级以上疾病预防控制机构或者高等院校实施或者组织实施。()
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第9题
()应当对纳入支付范围的基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准等组织开展循证医学和经济性评价

A.国务院医疗保障主管部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.药品监督管理部门

D.中医药主管部门

E.财政部门

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第10题
对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗,国务院药品监督管理部门应当()。

A.采取告诫、约谈

B.限期整改

C.注销该疫苗的药品注册证书

D.暂停生产、销售、使用的措施

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第11题
省、自治区、直辖市人民政府可以按照国家有关规定,补充确定本行政区域基本医疗保险基金支付的具体项目和标准,并报()备案

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院医疗保障主管部门

C.财政部门

D.药品监督管理部门

E.中医药主管部门

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