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[判断题]

药品上市后再评价是根据医药最新科技水平,从药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学以及药物政策等方面,对已批准上市的药品的有效性、安全性、质量可控性、经济性以及使用合理性等进行系统评估的科学过程。()此题为判断题(对,错)。

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第1题
药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

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第2题
上市后药品再评价阶段属于()。

A.I期临床试验

B.Ⅱa期临床试验

C.Ⅱb期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.IV期临床试验

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第3题
药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求,对已上市药品的安全性、有效性开展再
评价。()

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第4题
医疗器械注册人、备案人应当履行()义务

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第5题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。()
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第6题
2015年8月青岛地区药品批发企业上市(新三板)企业是()。A.青岛东德医药有限公司B.青岛永鑫医

A.青岛东德医药有限公司

B.青岛永鑫医药有限公司

C.青岛国泰药业有限公司

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第7题
根据《药品广告审查发布标准》的规定,药品广告应当宣传和引导合理用药,不得含有以下内容()

A.无效退款

B.含有指定、选用、获奖等综合性评价内容的

C.免费治疗

D.最新技术

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第8题
组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第9题
应当成立专门的中医药评审、鉴定组织或者由中医药专家参加评审、鉴定的事项是()。

A.中医药专业技术职务任职资格的评审

B.中医医疗、教育、科研机构的评审、评估

C.中医药科研课题的立项和成果鉴定

D.中药药品的生产与上市

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第10题
关于探岳2020年型的内饰的说法,下列错误的是()

A.水平延伸设计,增加水平视线范围的横向元素,拓展空间感

B.触控式空调面板,科技感非常强

C.车内采用大量几何转折镀铬设计,彰显硬朗和品质

D.采用最新一代方向盘造型设计

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第11题
国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.国务院药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的药品

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