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[判断题]

第二类、第三类医疗器械的名称应该与医疗器械注册证中产品名称一致()

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第1题
经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》()。

A.第二类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类和第三类医疗器械

D.一、二、三类医疗器械

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第2题
()医疗器械实行产品备案管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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第3题
《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分()实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第4题
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的,违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的,处以()罚款。

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第5题
第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第6题
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,违法生产经营的医疗器械货值金额不足()万元的,并处5万元以上15万元以下罚款。

A.4

B.3

C.2

D.1

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第7题
以下哪些违法情形:(),情节严重的,责令停产停业,而且10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第8题
从事()医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二、三类

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第9题
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,由其指定的我国境内企业法人向()提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

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第10题
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,()禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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