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医疗器械使用单位应当报告涉及使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械的不良事件()

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第1题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的()

A.应急预案

B.验证报告

C.校准或检定证书

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第2题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人(医疗器械注册者和备案者),并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。()
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第3题
关于医疗器械不良事件处理,下列描述正确的是()

A.个人发现可疑不良事件,应当就近向医疗机构报告

B.个人发现可疑不良事件,不宜直接向食品药品监督管理部门报告

C.使用单位发现可疑不良事件,应当向医疗器械不良事件监测技术机构报告

D.使用单位发现可疑不良事件,应当向上级卫生行政主管部门报告

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第4题
下列哪项属于感染性废物?()

A.使用后废弃的一次性使用医疗器械,如注射器、输液器、透析器等

B.导丝

C.患者自行用于按压止血而未收集于医疗废物容器中的棉签

D.患者自行用于按压止血而未收集于医疗废物容器中的输液贴

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第5题
医师应当使用经国家有关部门批准的药品、消毒剂和医疗器械。除正当诊断外不使用()。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.放射性药品

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第6题
医师应当使用经国家有关部门批准的药品、消毒剂和医疗器械。除正当诊断外不适用()

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.放射性药品

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第7题
鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.公民

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第8题
以下哪些情形,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,处10万元以上30万元以下罚款,责令暂停相关医疗器械使用活动,直至由原发证部门吊销执业许可证:()

A.对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理

B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械

C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械

E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备,不能保障医疗质量安全

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第9题
医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。()
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第10题
关于医疗废物的分类,以下说法错误的是()。

A.医疗废物的分类收集应当根据其特性和处置方式进行,并与当地医疗废物处置的方式相衔接

B.在保证医疗安全的情况下,鼓励医疗卫生机构逐步减少使用含汞血压计和体温计

C.应鼓励使用一次性医疗器械、器具和用品

D.患者截肢的肢体以及引产的死亡胎儿,纳入殡葬管理

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第11题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。()
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