关于知情同意书的签署描述正确的是()
A.只要实施预防接种就必须签署知情同意书
B.新冠病毒疫苗接种可以不签署知情同意书
C.为超出18-59周岁人群接种最好签署知情同意书
D.为超出18-59周岁人群接种无需签署知情同意书
A.只要实施预防接种就必须签署知情同意书
B.新冠病毒疫苗接种可以不签署知情同意书
C.为超出18-59周岁人群接种最好签署知情同意书
D.为超出18-59周岁人群接种无需签署知情同意书
A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
A.紧急情况下,若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书,经研究者判断,可事先不经过伦理委员会讨论,直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委
B.18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书,即可进入试验
C.有涉及试验药物的重要新资料时,需更新知情同意书,并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书
D.无行为能力的受试者,只要自愿并签署了知情同意书,即可进入试验
A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致
B.所有知情同意书签署的内容完整、规范(含研究者电话号码和签署日期等)
C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间,记录违规例数
D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署(必要时,多方核实受试者参加该项试验的实际情况)
A.输血前不需告知患者及其近亲属输血的目的和风险,签署输血治疗知情同意书即可
B.输血前要告知患者及其近亲属输血的目的和风险,并签署输血治疗知情同意书
C.输血前要告知患者及其近亲属输血的目的和风险,不需签署输血治疗知情同意书
D.输血治疗知情同意书可由医护人员代签署
A.穿刺前评估年龄、病情、过敏史、治疗方案、药物性质、局部皮肤和血管条件
B.穿刺前与患者签署知情同意书
C.使用专用穿刺包,穿刺时最大无菌屏障
D.通过B超确定导管尖端位置后方可使用
E.穿刺成功后选用透明敷料固定,敷料外注明日期和操作者
A.知情同意过程做了就可以,不需要记录在门诊或住院病历中
B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签
C.知情同意书一式两份,有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式,受试者领取一份,保存领取记录
D.法定代表人代签知情同意书,不需要注明与受试者的关系
A.医生和患者签名都必须要有
B.必须要签署珠峰项目知情同意书
C.有干扰表治疗知情同意书就不需要签要珠峰项目知情同意书
D.同意书照片必须上传91系统
A.患者或法定代理人签署意见并签名、经治医师和术者签名
B.患者签署意见并签名、经治医师和术者签名
C.患者近亲属签名、经治医师签名
D.患者签名、医师签名
A.门诊患者抗菌药物使用率≤20%
B.住院患者抗菌药物使用率≤50%
C.应急预案与流程的员工知晓率达到 100%
D.医务人员手卫生正确率 100%
E.患者手术前履行知情同意,知情同意书签署规范,内容完整,合格率 100%
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书