A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险
A.应批准变更,对其进行检查,并以受控方式实施
B.应评估变更请求的风险、影响和业务利益
C.应对服务和基础设施的变更进行清晰定义并记录其范围
D.在变更不成功的情况下以何种方式回退变更或进行补救
一旦范围基准被建立并被批准则其被用于 ()
A.将来决策的基础
B.实施审核测量
C.评估潜在的变更
D.A及C
A.一般而言,利益冲突越早被识别,越能有效应对其不利影响
B.注册会计师在已确定承接新的客户、业务或发生经济关系后,应当采取合理措施以识别可能存在的利益冲突
C.在执行业务的过程中,若所提供服务的性质、利益和关系发生变化,则可能导致新的利益冲突出现,注册会计师应当对此类变化保持警惕
D.在识别出潜在的利益冲突事项后,注册会计师应评估该事项发生的概率及其所产生的不利影响的严重程度
A.识别和评估制造/装配过程的功能和要求
B.识别和评估与制造/装配相关的潜在失效,以及对过程和顾客造成的影响
C.识别潜在失效产生的原因和机理,建立过程控制系统
应当设立由有关方面专家组成的农产品质量安全(),对可能影响农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估()
A.组织内可审计活动的清单
B.一种系统化的评估程序,并结合了对可能不利情形的专业判断
C.某事件或行动对组织造成不利影响的可能性
D.一张对组织有潜在不利影响事项的清单