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[主观题]

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够______地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

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第1题
应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到()预定的目标。

A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和GMP的要求

B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合运行标准

C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准

D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准

E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

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第2题
凡需全部拆除、另行设计、重新建造或利用少数主体构件进行改造的工程为()工程。

A.大修

B.中修

C.小修

D.翻修

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第3题
某5000总吨货船,在建造检验过程中,根据设计图纸的要求,在对应急发电机室内设备进行布局时,发现
由于室内空间狭窄,无法满足应急配电板安装时,板后留有600mm间距的要求,故船厂考虑将应急配电板安装在隔壁舱室。此方案是否合理?

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第4题
在新建、扩建、改建工业企业时,要在()、厂区规划、厂房建筑配置、生活卫生设备设计方面周密考虑,并

在新建、扩建、改建工业企业时,要在()、厂区规划、厂房建筑配置、生活卫生设备设计方面周密考虑,并遵照《工业企业设计卫生标准)的有关规定执行。

A 厂址选择

B 厂房布局

C 生产工艺

D 产品类型

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第5题
运行与维修管理要素要求对所有新安装和改造的设备,应进行开车前、开车后审查,审查情况应记录存档,确认建设或建造与设计相符,所需的()全部完成并被接受,所有建议或掌握的偏差已有结论并得到指定技术管理部门的批准。

A.外观检验

B.技术培训

C.安全检查

D.验证试验

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第6题
设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和
差错的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌。()

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第7题
通风系统的设计和建造必须确保空气不会从受污染区域或原料区流向清洁区。必须保持一定的空气压差。通风系统必须便于清洁、更换滤网和维护。()
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第8题
在“5.12”大地震中,四川虹口乡高原村地处汶川8级地震极震区内。高原村附近的住宅、桥梁及其公共设施等均遭受到毁灭性破坏,然而高原村三组38套集中新建农村民居却完好无损、巍然屹立。以下原因正确的是()。

A.新建农村民居在选址时合理避让了活动断层

B.建造时根据《中国地震动参数区划图》科学确定了抗震设防要求

C.房屋整体方正规则,门窗大小适中、合理

D.设计院严格按抗震设防要求进行设计,建设施工队遵照按抗震设计进行施工

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第9题
设备设施安全管理作为安全管理的重要组成部分,通过运用各种技术、经济和组织措施,对设备设施
从规划、设计、制造、购置、安装、使用、维护、修理、改造、更新直至报废的整个寿命周期进行全过程的安全管理。()

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第10题
高水平放射性固体废物和α放射性固体废物深地质处置设施的工程和安全技术研究、地下实验、选址和
建造,由国务院核工业行业主管部门组织实施。()

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第11题
中国2010年上海世博会选址位于______之间的滨水区域,并沿黄浦江两岸进行布局。A、杨浦大桥和徐

中国2010年上海世博会选址位于______之间的滨水区域,并沿黄浦江两岸进行布局。

A、杨浦大桥和徐浦大桥

B、南浦大桥和卢浦大桥

C、卢浦大桥和奉浦大桥

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