首页
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

有个关于无菌和微生物限度检查方法验证的问题想请教一下:05版药典规定的5种菌种都要做阳性试验吗?是不是所有涉及无菌和微生物限度检查的物料都要求做这个验证?盼复。

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“有个关于无菌和微生物限度检查方法验证的问题想请教一下:05版…”相关的问题
第1题
2005版药典的无菌检查法验证中提到五种菌:金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉;微生物限度检查法的细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证中提到的五种菌:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉.请问这些菌种是否都要做齐?还是可以选择性地做?
点击查看答案
第2题
非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查。常用于药品微生物限度检查的方法是()。

A.平皿法

B.铈量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法

点击查看答案
第3题
医院制剂必要的药检项目有哪些?()

A.无菌检查

B.含量测定

C.微生物限度检查或者无菌检查

D.干燥失重

点击查看答案
第4题
05版药典中无菌检查法和微生物限度检查法的验证是否五种菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉)都一定要做齐?可否少做一种菌?黑曲霉是05版药典新增的菌种,许多企业还没有购入。
点击查看答案
第5题
无菌药品是指法定药品标准中列有()的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。

A.细菌内毒素

B.热原

C.无菌检查项目

D.微生物限度

点击查看答案
第6题
按《中国药典》2015年版检查药品微生物限度时,不会用到的通则为:()

A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准

D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则

点击查看答案
第7题
2015版《中国药典》中微生物限度检查法系()及其原料、辅料等受微生物污染程度的方法。微生物数量检查包括()和()以及最可能数法。
2015版《中国药典》中微生物限度检查法系()及其原料、辅料等受微生物污染程度的方法。微生物数量检查包括()和()以及最可能数法。

点击查看答案
第8题
分析方法验证的内容包括_________。

A.精密度

B.鉴别试验

C.准确度

D.杂质限度检查

E.线性与范围

点击查看答案
第9题
无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。A、微生物B、各种微粒C

A.微生物

B.各种微粒

C.热原

点击查看答案
第10题
我们的中心实验室(主要是说微生物限度室),比如阳性对照室,当初设计是以10万级为标准(微生物是万级加百级层流),现GMP要求全部环境在万级,但我们在测尘埃粒子数时,0.5um的符合万级标准,5um的超过万级标准,大概在(3500-7000)左右,我们希望在较小的改动条件下,通过验证达到要求,请问有什么好的措施吗?
点击查看答案
第11题
关于气雾剂质量要求的说法,错误的是()

A.无毒

B.无刺激性

C.容器应能耐受所需压力

D.均应符合微生物限度检查要求

E.应置凉暗处贮藏

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改