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第1题
可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括_
__。
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A 处方中不含毒性药材或配伍禁忌
B 处方中药味均有法定标准
C 适用范围包括危重症
D 功能主治与古代医籍记载一致
第2题
建设一批中医药特色旅游城镇、度假区、文化街、主题酒店，形成一批与中药科技农业、名贵中药材种植、田园风情生态休闲旅游结合的养生体验和观赏基地。开发中医药特色旅游商品，打造()品牌。
A.中药健康旅游
B.中医药养生保健
C.中医药健康旅游
D.中药养生保健
第4题
对消费者来说，可以区分同类商品的质量、性能，便于选择的是（)A、中药商品广告B、中药说明书C、商标
对消费者来说，可以区分同类商品的质量、性能，便于选择的是()
A、中药商品广告
B、中药说明书
C、商标
D、GMP
E、GSP
第5题
中药商品采购业务基本程序为（)。A.排查库存→了解市场信息与行情→编制采购计划→选择合法的货源→签
中药商品采购业务基本程序为()。
A.排查库存→了解市场信息与行情→编制采购计划→选择合法的货源→签订采购合同
B.排查库存→编制采购计划→选择合法的货源→了解市场信息与行情→签订采购合同
C.排查库存→签订采购合同→选择合法的货源→编制采购计划→了解市场信息与行情
D.排查库存→编制采购计划→了解市场信息与行情→选择合法的货源→签订采购合同
第6题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提
供非临床安全性研究资料，不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。 ()
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第8题
中医药法有哪些制度创新？（)A 改革完善了举办中医诊所的管理制度B 改革完善了中医医师资格准入
中医药法有哪些制度创新？()
A 改革完善了举办中医诊所的管理制度
B 改革完善了中医医师资格准入制度
C 仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
D 改革完善了来源于古代经典名方的中药复方制剂申请药品批准文号的管理
第9题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时()
A.提供医疗机构制剂许可证和非临床安全性研究资料
B.可以仅提供医疗机构制剂许可证
C. 可以仅提供非临床安全性研究资料
D.无需提供非临床安全性研究资料
第10题
关于医院制剂的说法错误的是（)
A.按工艺类型分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等，灭菌制剂包括注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等
B.品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准
C.按依据标准分为标准制剂、非标准制剂和试用制剂
D.特点是配制量大、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等
E.以自配、自用、市场无供应为原则
