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[单选题]
所有与GMP规范有关的文件应当经什么部门的审核?()
A.技术管理部门
B.生产管理部门
C.质量管理部门
D.人力资源管理部门
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A.技术管理部门
B.生产管理部门
C.质量管理部门
D.人力资源管理部门
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核、批准和发放文件