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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下哪项不属于伦理审查内容()

A.试验方案和试验方案修订版

B.知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料

D.研究者手册;现有的安全性资料

E.临床试验协议

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第1题
以下不属于伦理会议上审查要点的是()。

A.临床试验的科学设计和伦理原则

B.受试者可能的获益

C.受试者可能承担的风险

D.试验用药品的市场价值

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第2题
以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第3题
以下哪项内容不属于社会工作行政过程中的伦理问题()。

A.专业技术问题

B.角色定位问题

C.资源分配问题

D.法律矛盾问题

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第4题
以下哪项不是伦理委员会审查的要点()。

A.研究者的资格和经验

B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全

C.受试者获取知情同意书的方式是否适当

D.知情同意书中补偿的信息是否包括补偿方式、数额和计划

E.临床试验是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规

F.试验目的是否适当及方案设计是否科学G、试验数据的统计方法

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第5题
按照多中心临床试验协作审查程序,组长单位的伦理委员会审查内容不包括()。

A.试验方案的科学性和伦理合理性

B.本试验单位发生的可疑且非预期的严重不良反应

C.该项试验在所有临床试验单位实施的可行性

D.临床试验实施过程中的跟踪审查

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第6题
以下哪项不属于专利初步审查的内容?()‌

A.申请文件是否齐备、是否符合格式要求

B.申请人向境外申请专利是否履行了保密审查的手续

C.专利申请是否具备新颖性

D.涉及遗传资源的专利申请是否履行了披露手续

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第7题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》不包括以下哪个内容()

A.伦理委员会

B.伦理审查

C.知情同意

D.监督管理

E.申办方职责

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第8题
伦理审查中以下哪项是正确的()

A.只要受试者是受益的就符合伦理

B.只要受试者有受伤害的风险就是不伦理的

C.伦理审查中价值的衡量也是必要的考虑

D.伦理会委员投票时,必须依照会议上讨论的结果投票

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第9题
关于试验方案,下列哪项不是研究者的职责?()

A.详细阅读和了解方案内容

B.根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案进行试验

D.按伦理批准的最新方案实施临床试验

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第10题
以下不属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》强调的伦理原则的是()

A.知情同意原则

B.控制风险原则

C.免费和补偿原则

D.相称性管理原则

E.依法赔偿原则

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第11题
下列哪项不属于研究者的职责()

A.处理试验用剩余药品

B.向伦理委员会提交临床试验的年度报告

C.监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况

D.按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表

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