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[填空题]

省、自治区、直辖市()药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级()药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。

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第1题
经营企业或其他组织申请购买第一类中的非药品易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府()进行审批。

A.公安机关

B.药品监督管理部门

C.应急监管部门

D.市场监管部门

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第2题
医疗器械临床试验前需要()。

A.通过临床试验伦理审查

B.与临床试验机构和主要研究者签订合同

C.向所在地省、自治区或直辖市药品监督管理部门注册申请

D.研制和准备试验用医疗器械

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第3题
()负责本行政区域内的药品监督管理工作。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府

D.市级人民政府药品监督管理部门

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第4题
从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第5题
对于药品分包装的变更,持有人应当在变更实施前,报所在地()备案。

A.省、自治区、直辖市药品审评中心

B.省、自治区、直辖市药品审批中心

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第6题
药品广告的内容应当真实、合法,以()核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。

A.国务院卫生管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市卫生部门

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第7题
特殊化妆品经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门注册后方可生产、进口()
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第8题
委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地()备案。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门

C.省、自治区、直辖市政府机关事务管理部门

D.省、自治区、直辖市科技行政管理部门

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第9题
开办药品生产企业,须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给(),否则不得生产药品。
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第10题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.所在地县级人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门

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第11题
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门()。

A.审批

B.备案

C.核准

D.批准

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