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[多选题]

从事药品研制活动,应当遵守:()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第1题
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、标准和规范,保证全过程数据真实、准确、完
整和可追溯。()

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第2题
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第3题
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。

A.透明

B.真实

C.准确

D.完整

E.可追溯

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第4题
第十七条()从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第5题
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、 完整 和()

A.及时

B.合法

C.规范

D.可追溯

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第6题
下列说法哪个是错误的()。

A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。

D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。

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第7题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的()活动及其监督管理,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A.研制

B.经营

C.生产

D.使用

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第8题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守《医疗器械监督管理条例》()
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第9题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守本条例

A.研制、生产、经营及其监督管理

B.生产、经营、使用活动及其监督管理

C.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理

D.研制、生产、检验、经营、使用活动及其监督管理

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第10题
在中华人民共和国境内从事药品()、使用活动中产生的,应当向药品监督管理部门提供的记录与数据,适用《药品记录与数据管理要求(试行)》

A.研制

B.生产

C.经营

D.以上均是

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