A.制剂设计基于病人群体药动学参数,剂量调节灵活性大为提高
B.与相应普通制剂比较可减少服药次数,提高病人用药依从性
C.能在较长时间内持续释放药物,故有长效作用
D.可减少用药总剂量,因此可用最小剂量达到最大疗效
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
A.血药浓度-时间曲线下面积AUC可反映药物吸收的程度
B.血药浓度达峰时可反映药物吸收的速率
C.峰浓度可反映吸收的速率和程度
D.同一药物的两种制剂只要AUC没有显著性差异,即说明两者是生物等效的