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[多选题]
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()
A.灌装前不需除菌滤过的药液配制
B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C.灌装前需除菌滤过的药液配制
D.轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
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B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C.灌装前需除菌滤过的药液配制
D.轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
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A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
D.口服固体药品的暴露工序
A.灭菌工艺是最终灭菌或非最终灭菌
B.生产工艺采用生物过程进行（生物安全性风险）
C.生产过程中所用物料的特性
D.其他影响生产工艺的因素
