受试者在末次访视时告知您回家期间因交通事故住院2天,但经检查后确认未受到伤害,您需要怎么办()
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
ABC
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
ABC
某日,您手机收到了一条告知您的网银需要升级的短信,您会怎么办?()
A.确保安全,马上按照短信要求进行升级;
B.怀疑是诈骗短信,但还是点击短信中的的链接看一看;
C.先拨打银行官方电话进行核实了解,看是否真的需要升级。
A.受试者12月1日因腹痛在外院住院,研究者获知后上报了SAE首次报告,12月10日受试者告知腹痛消失,当日出院,但住院病历需要一个月后才能复印
B.受试者因肺炎延长住院时间,已上报SAE首次报告,因医院床位紧张,研究者评估受试者可出院服用口服药物继续治疗,于是安排了受试者出院,出院时仍有轻微咳嗽、咳痰症状
C.受试者因车祸住院,告知左小腿骨折,研究者SAE首次报告诊断名称为左小腿骨折,今日受试者拿到诊断证明拍照发给CRC,诊断名称为“左小腿粉碎性骨折”,此时受试者仍在住院
D.上报的SAE首次报告,PV部门邮件告知SAE的发生时间应为症状开始时间,但首次报告里的SAE发生时间为AE符合SAE标准的时间,需修改,此时SAE还没有结局
A.一直思考,让家长等待
B.与家长一起探讨
C.坦诚说出,不好意思我也不会
D.坦诚告知,这道题目确实有难度,我不确定我的解法是否正确,我再去和其他老师探讨一下,确认后回复您
A.检查需要受试者填写的内容是否填写完整,是否签字签日期
B.检查问卷是否有异常情况,如有,需要跟上一次问卷做对比,确认是既往存在异常还是新出现的,与受试者核实具体的情况,并找研究者评估临床意义,确认是否需要记AE
C.受试者问卷勾选在过去一周内有腹痛,研究者评估CS,需记录AE,AE开始时间应根据做问卷时间往前推7天
D.受试者问卷勾选在过去一周内有腹痛,研究者评估CS,需记录AE,AE开始时间及结束时间应跟受试者核实,并请研究者在病历中详细记录
E.CRC发现受试者未填写受试者姓名及做问卷日期,CRC可代替受试者填写