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药品上市许可持有人的法定代表人或者主要负责人对药品质量全面负责。()

药品上市许可持有人的法定代表人或者主要负责人对药品质量全面负责。()

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第1题
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A.药品生产许可证

B.药品注册证书

C.药品经营许可证

D.药品批准证明文件

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第2题
药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,其法定
代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员终身不得从事药品生产、经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。()

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第3题
()是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

A.法定代表人

B.企业负责人

C.药品上市许可持有人

D.质量管理负责人

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第4题
药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责

A.法定代表人

B.主要负责人

C.主要投资人

D.总经理

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第5题
药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责

A.法定代表人、主要负责人

B.法定代表人、质量负责人

C.质量代表人、生产负责人

D.主要负责人、质量受权人

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第6题
()等发生变更的,疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证,按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。

A.生产工艺

B.生产场地

C.法定代表人

D.关键设备

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第7题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。()
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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对()终身禁止从事药品生产经营活动。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.其他责任人员

E.采购负责人

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第9题
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,应当设置专门质量受权人()。

A.独立履行药品上市放行责任

B.独立负责药品质量管理

C.专门负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理

D.以上所有职责

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第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员()禁止从事药品生产经营活动。

A.10年内

B.15年内

C.20年内

D.终身

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