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[判断题]

药品的批准文号中代表中成药的字母是Z。()

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第1题
所有药品批准文号使用统一格式:国药准字+1位字母+8位数字,8位数字中的1、2位是“20”的代表该药物的原审批部门是()。

A.卫生部

B.国家药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.国家食品药品监督管理局

E.CFDA

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第2题
一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是

A.中成药

B.中药材

C.生物制剂

D.血液制品

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第3题
药品和非药品批准文号中带有“H”、“消”、“健”字分别代表的是()。

A.进口药品、消杀类、保健用品

B.进口药品、日用品、保健食品

C.医药产品、日用品、保健用品

D.化学药制剂、消杀类、保健食品

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第4题
药品批准文号编号前注Z者为

A.辅料

B.西药

C.生物制品

D.中药

E.进口原料药生产的制剂

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第5题
国产药品批准文号格式为:A.国食健字+1位字母+8位数字;B.国药准字+1位字母+8位数字;C.卫食健字

国产药品批准文号格式为:

A.国食健字+1位字母+8位数字;

B.国药准字+1位字母+8位数字;

C.卫食健字+1位字母+8位数字;

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第6题
药品批准文号编号前注Z者为

A.辅料

B.西药

C.生物制品

D.中药

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第7题
药品广告批准文号的格式为:(简称)药广审(视、声、文)第××号。其中,视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体;编号的前4位代表公元年号,第5、第6位代表月份,后4位代表编排序号。药品广告批准文号的有效期限为1年。()此题为判断题(对,错)。
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第8题
药品批准文号的格式为()。

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.X药广审(视、声或文)第0000000000号

D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

E.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

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第9题
中成药批准文号的正确格式是()

A.国药准字Z20160362

B.国药准字B20160362

C.国药准字S20160362

D.国药准字H20160362

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第10题
根据《药品广告审查发布标准》的规定,发布药品广告所必须标明的内容是()

A.必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号

B.必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称

C.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)

D.药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传,但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外

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第11题
某药品生产企业在合法取得某药品批准文号后投入生产,并将药品投放市场,取得了良好的经济效益。一段时间后,科技研究成果发现了某种危害人体健康的成份,而该企业生产的药品中就含有这种危害健康的成份。药品监督管理部门如继续允许该企业生产,必将危害消费者的身体健康,影响公共利益。而如果剥夺此种药品的生产资格,又将给药品生产企业造成重大损失。对此,下列行政许可机关的做法中,不恰当的是()。

A.撤回行政许可时,应当选择对被许可人权益损害最小、影响最轻微的方法

B.药品监督管理部门如撤回药品批准文号,应当告知企业撤回许可的理由和依据,并听取其陈述、申辩

C.变更或撤回许可对被许可人造成损失的,由被许可人自行承担

D.药品监督管理部门可依法变更或者撤回已经生效的批准文号

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