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第2题
医疗器械经营企业应当按照（)要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证（)持续符合要求。
A.医疗器械经营质量管理规范;经营条件
B.医疗器械经营质量管理规范;经营条件和经营行为
C.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件和经营行为
D.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件
第3题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告
A.每年年底前
B.每年1月前
C.每年6月前
D.每年3月前
第4题
医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，每年（）前向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。
A．3月1日
B．3月31日
C．6月1日
D．6月30日
第5题
以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()
A、依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求，建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
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B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
C、应当建立销售记录制度
D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
第6题
依据《中国石油天然气集团有限公司安全生产管理规定》（中油质安〔2018〕340号），所属企业应当依据岗位职责，充分考虑生产经营活动和岗位存在的风险，结合生产经营活动全过程的具体任务，制定覆盖本企业所有层级和岗位的安全生产责任制，建立安全生产工作“层层负责、人人有责、各负其责”的责任体系。（）
第7题
公司应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存有关记录或者档案，涉及如下哪些内容()。
A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.质量管理的规定
C.医疗器械退、换货的规定
D.采购、收货、验收的规定
E.医疗器械召回规定
第9题
企业应建立合规性评价制度，定期开展合规性评价，资料完整规范中央企业是安全生产的责任主体，必须贯彻落实国家安全生产方针政策及有关法律法规、标准，按照统一领导、落实责任、分级管理、分类指导、全员参与的原则，逐级建立健全安全生产责任制。安全生产责任制应当覆盖本企业全体职工和岗位、全部生产经营和管理过程。（）
