患者1.13入组,目前正在住院过程中。入院时伴随有慢性支气管炎,请根据本中心平均治疗脑梗死的住院天数,在患者脑梗死疾病治疗已达到出院要求,若仍需住院()
A.上报SAE
B.无需记录
C.以上均不对
C、以上均不对
A.上报SAE
B.无需记录
C.以上均不对
C、以上均不对
A.入组标准:年龄40-80岁,曾经或目前正在吸烟
B.入组标准:支气管扩张剂使用后,25%≤FEV1<80%
C.入组标准:前一年发生≥1次中重度急性加重
D.入组标准:CAT≥10分
E.排除筛选期前3个月因慢阻肺控制不佳住院的患者
A.溯源HIS中的住院病历(如有)或者电子版门诊病历中的疾病开始时间、诊疗过程、过敏史、合并用药、既往史等与CRF相关的信息一致性
B.对于无需住院的受试者(如糖尿病、高血压),需溯源查看既往是否存在住院情况,核实诊疗结论与目前入组情况是否不符
C.核实受试者住院或者门诊的医嘱中是否有试验过程中的合并用药漏记,如果有合并用药漏记需核实是否有相应的不良事件
D.核实住院病历中的病程记录,查看是否有在试验期间住院的病程记录有不良事件漏记
A.访视要求的住院
B.患者单位体检要求的住院
C.入组之前既定的整容手术住院
D.新发疾病的住院
E.一个肺癌临床试验的受试者,原有的糖尿病(病史)恶化的住院
A.有对执行临床路径与单病种质量管理的病例进行监测的相关规定与程序
B.每季度对监测信息进行汇总与分析,提出持续改进措施
C.对符合进入临床路径标准的患者达到入组率50%,入组完成率70%
D.持续改进有成效
A.门诊的受试者要核实是否有住院病历,病史、医嘱等要与住院病历一致
B.严格按照入排要求逐条核实
C.排查涉及入排标准的实验室检查项
D.住院病人需核查入组当次住院及上一次住院等病历中的医嘱、病史、病程记录等,核查至少两次住院病历,确保符合入组
A.在就诊医院指定场所单独隔离
B.要求患者自行转往传染病专科医院
C.由家属陪同在医院门诊等待结果
D.收住入本院消化科病房
E.请患者先回家,告知指定日期前来取化验结果