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[填空题]

我国《药品管理法》等规定的新药是指未曾()在上市销售的药品,对已上市的(),(),()药均不属于新药。

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第1题
根据《药品管理法》的规定“新药”是指()

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未上市过的药品

C.我国未生产过的药品

D.我国为使用的药品

E.我国未研究过的药品

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第2题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第3题
《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准。()
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第4题
医疗机构药事管理委员会的职责是()。

A.认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度,监督实施

B.确定本机构用药目录和处方手册

C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察申请

D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作

E.-定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。

A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求

B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应

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第6题
依据我国选举法的规定,公民享有选举权的基本条件是()。

A.具有中华人民共和国国籍

B.年满18周岁

C.未曾受过刑事处分

D.享有政治权利

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第7题
现代医院药学主要是研究实施在医院特定环境下的药学工作,研究如何更好地为临床医疗工作和患者提
供服务。随着医院药学科学技术的发展,新药、新设备、新技术在医院中的广泛应用,医院药学的任务除药物管理、调剂、制剂和药检等工作外,还要进行新剂型研制、提高药剂质量,为临床提供药学信息,协助医师用药,监测药物疗效和不良反应,做好药学服务,还应该承担医院药学的科研和教学工作。关于现代医院药学的任务,叙述错误的是A、药品的采购、储存及养护

B、药品调配,包括处方调配、处方审核、药学咨询服务,为医院评价药物利用状况,提高调剂工作质量;研究药物调配规律、服务特点,提出药物调配模式及实施方法,进行静脉药物集中配制,保证药物合理应用

C、医院制剂

D、临床药学、临床药理和药学服务

E、医院药学的任务只涉及保障全院的药品供应

关于医院药学研究内容中的医院药事管理部分,叙述错误的是A、《中华人民共和国药品管理法》于1987年7月1日开始施行,2001年2月28日由全国人民代表大会常务委员会修订,2001年12月1日施行

B、医院药事管理是对医院药学事业的综合管理,对于药物管理和使用的合法性、安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估和干预;实施处方和用药医嘱点评的超常预警;制定管理制度和相关规定并检查实施效果;组织药学教育和培训

C、医院药学资源管理主要涉及研究医院药学工作规律、药学学科绩效考核办法;优化组合人员队伍;有效利用、合理分配卫生资源,最大限度降低成本。做好成本核算及经费预算,维护医疗秩序正常运转

D、药学信息管理侧重于药物合理使用、新药开发、药物不良反应等信息收集、传播、存档和查阅,涵盖药学信息系统开发、计算机网络化管理以及药品名称和药学术语的规范化等

E、《中华人民共和国药品管理法》于2002年12月1日开始施行

关于医院药学的发展动态,叙述错误的是A、我国2011年《医疗机构药事管理规定》明确指出,医院药学部门和药师的工作要 “以服务患者为中心,以临床药学为基础,以合理用药为核心”

B、医院药学的任务只涉及保障全院的药品供应

C、随着医院的药学信息量及复杂程度的增加,医院药学信息自动化建设将会是医院药学发展方向之一

D、医院药学要求药师参与临床合理用药

E、基于药物基因组学、治疗药物监测(TDM)及群体药动学的个体化用药,是医院药学未来的发展方向

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第8题
新药是指()。

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未在我国境内上市销售的药品

D.我国药典未收载的药品

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第9题
药品管理法规定,我国国家药品标准包括()和()。
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第10题
根据《药品管理法》的规定,我国药品管理应当以()为中心。

A.保障药品供应

B.人民健康

C.增加医院收入

D.药品合格

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