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[单选题]
抗凝血酶药物根据化学结构，其对凝血途径的主要作用环节以及临床应用途径将凝血药物分为以下哪类（）
A.间接凝血酶抑制剂
B.直接凝血酶抑制剂
C.维生素K拮抗剂
D.新型口服抗凝药
答案
D、新型口服抗凝药
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A.间接凝血酶抑制剂
B.直接凝血酶抑制剂
C.维生素K拮抗剂
D.新型口服抗凝药
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A.是证实某一种药物的试验
B.是证实某一类药物的试验
C.是在一般鉴定试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物
D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪
A.达比加群酯为直接凝血酶抑制剂
B.达比加群酯依赖抗凝血酶III的活性
C.无需监测INR
D.使用时需要监测对肾功能的影响
E.其为P-gp的底物，因此不能与奎尼丁合用
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
