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[填空题]

()许可事项变更应按核发《医疗器械经营企业许可证》规定的条款办理。

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第1题
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为()变更和登记事项变更。

A、企业名称

B、法人代表

C、注册地址

D、许可事项

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第2题
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更()。

A.质量管理人员

B.注册地址

C.企业名称

D.法定代表人

E.企业负责人

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第3题
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向()办理企业登记的有关变更手续。

A、国税局

B、质监局

C、工商局

D、药监局

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第4题
当产品名称、适用范围、产品技术要求、境内医疗器械生产地址等发生变化时,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更()
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第5题
变更后的医疗器械经营许可证编号和有效期限不变。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
根据《娱乐场所管理条例》规定,娱乐场所变更何种事项,需要向原发证机关申请重新核发娱乐经营许可证:()

A.娱乐场所改建、扩建营业场所

B.变更娱乐经营许可证载明的事项

C.更换服务人员

D.变更场地、主要设施设备、投资人员

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第7题
种子生产经营许可证应当载明生产经营者名称、地址、法定代表人、生产种子的品种、地点和种子经营的范围、有效期限、有效区域等事项。上述事项发生变更的,应当自变更之日起()日内,向原核发许可证机关申请变更登记。

A.30

B.120

C.60

D.90

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第8题
医疗器械经营企业未依照《医疗器械经营监督管理办法》规定办理登记事项变更的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款()
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第9题
旅行社变更名称、经营场所、法定代表人等登记事项或者终止经营的,应当到工商行政管理部门办理相应的变更登记或者注销登记,并在登记办理完毕之日起()个工作日内,向原许可的旅游行政管理部门备案,换领或者交回旅行社业务经营许可证。

A.7

B.5

C.15天

D.10

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第10题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》?()

A.1

B.2

C.3

D.4

E.5

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第11题
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,应当办理医疗器械经营许可或者备案。()
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