更多“我想问一下,“药品生产许可证登记表”里的“通过认证情况”,“…”相关的问题
第1题
我想问一下,“药品生产许可证登记表”里面的联系人,是写负责换证工作的人的名字和电话邮箱,还是写企业负责人的呢?
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第2题
我想问一下《药品生产许可证登记表》可不可以直接在电脑填写好后打印出来,还是必须用笔填写??
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第3题
我想问一下我们公司想在这一次换证中增加申报生产直接口服中药饮片,但我们还没有正式投入生产该品种,请问在填"药品生产许可证登记表"时应怎样填?例如在"药品名称"那项中需填拟生产的直接口服品种吗?备注中要填上什么吗?
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第4题
我想问一下,我公司是一家新拿到医用氧生产许可证的企业,现在药品批准文号正在审批阶段,是否在换证附表一上不用填写上年产值、利润、注册品种种等
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第5题
《换证登记表》第4页(生产地址和范围)中,我厂的原许可证上面有十个原料药,其中五个今年通过GMP认证,其余五个没有申报认证,但是近期将申报,我想问,这五个没有通过认证的原料药,能不能在新证中保留?在药品生产许可证登记表第六页要不要把没有通过认证的五个原料药也填上?
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第6题
我公司原来是生产药品的,生产范围是(片剂、胶囊、颗粒、口服液).现在转让过来一个保健品胶囊剂品种,是在药品胶囊生产车间生产的,想问一下,怎么办理生产许可手续呢?是要重新办理一个保健食品生产企业卫生许可证吗?
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第7题
请问《药品生产许可证登记表》里的“单位代码”是指哪个?我公司进行药品注册证的数据核对时,对已换发批准文号的药品品种中某些项目(如规格)进行了修改,现在药品注册证未发下来,请问我们是否仍按《广东省第三批换发药品批准文号品种目录》中的内容填写《药品生产许可证登记表》?
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第8题
麻烦想问一下,我新建了保健品公司生产厂房,面积较大,而且设备产能也大,现在我想以此厂房申报药品生产企业,请问可以吗?
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第9题
我公司于2003年通过了GMP认证,但由于我们公司品种较多(300多个化学药),当于申报时少报了几个剂型,比如说膏剂只报了软膏剂,而没报乳膏剂等等,现在我公司想通过这次换证,增加上述漏报的几个剂型,请问这几个剂型是不是要重新进行GMP认证?这次在《药品生产许可证登记表》备注栏里填写增加的新剂型,对于GMP认证的时限有没有要求?
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第10题
我公司是一家中药饮片厂,先填写药品生产许可证登记表第六页,不是有个药品批准文号吗?是不是填写药品生产许可证的证号啊!
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