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[多选题]
医疗器械体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请应依据()。
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》和《药品经营主行可证管理办法》
D.《医疗器械经营许可主下管理办法》
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A.《医疗器械监督管理条例》
B.《药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》和《药品经营主行可证管理办法》
D.《医疗器械经营许可主下管理办法》
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业