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[主观题]

统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)

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第1题
《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前()。

A.1个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

B.2个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

C.3个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

D.6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

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第2题
下列不属于《药品生产许可证》应载明的内容的是()。

A.企业类型

B.注册地址

C.生产范围

D.生产药品的批准文号

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第3题
天津大学《药品生产许可证》必须标明有效期和生产范围。()
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第4题
“药品生产许可证”的登记事项变更是指()的变更。

A.企业负责人、生产范围和生产地址等

B.企业负责人、生产范围和注册地址等

C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等

D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等

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第5题
集团公司取得生产许可证后,新增加的所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的,新增所属
单位审查合格后,换发生产许可证证书,但有效期不变。()

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第6题
企业获得生产许可证后需要增加产品单元、产品品种时,可按规定程序办理。符合条件的,换发生产许
可证证书,但有效期不变。()

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第7题
兽药生产许可证有效期为______。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前______到发证机关申请换发兽药生产许可证。

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第8题
企业获得生产许可证后需要增加产品品种时,应当按照产品生产许可证实施细则规定的程序,重新组
织实地核查和产品检验。符合条件的,换发生产许可证证书,但有效期不变。()

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第9题
兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前()个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。

A.3

B.5

C.6

D.7

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第10题
企业获得生产许可证后需要增加项目的,应当按照实施细则规定的程序申请办理增项手续。符合条件
的,换发生产许可证证书,但有效期要变化。()

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第11题
原发证的食品药品监督管理部门决定准予变更的,应当向申请人颁发新的食品生产许可证。食品生产许可证编号不变,发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期,有效期与原证书一致。但是,对因迁址等原因而进行全面现场核查的,其换发的食品生产许可证有效期自发证之日起计算。()
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