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[填空题]

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当()履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有(),承担相应的质量管理责任。

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第1题
()负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任

A.企业负责人

B.企业法定代表人

C.企业质量负责人

D.企业质量管理人员

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第2题
企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的(),全面负责企业日常管理。

A.主要责任人

B.第一责任人

C.一般责任人

D.直接责任人

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第3题
企业负责人全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权()
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第4题
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

A.董事长或总经理

B.分管培训工作的领导

C.生产管理负责人或质量管理负责人

D.质量部门负责人

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第5题
公司负责人是医疗器械经营质量的重要负责人,全面负责公司寻常管理。()
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第6题
企业质量负责人是医疗器械经营质量的主要责任人员。()
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第7题
项目部应设置质量管理人员,在()领导下,负责项目的质量管理工作。

A.项目经理

B.总工程师

C.技术负责人

D.总监理工程师

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第8题
()是医疗器械产品质量的主要责任人。

A.管理者代表

B.企业负责人

C.质量负责人

D.生产负责人

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第9题
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历

A.3年

B.5年

C.2年

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第10题
医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告须经()并加盖公章后与其他随附资料一并装订上报

A.法定代表人签字

B.企业负责人签字

C.法定代表人或企业负责人签字

D.管理者代表签字

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第11题
从事质量管理工作的人员包括()

A.法定代表人、企业负责人

B.质量管理人员

C.处方审核员、收银员、营业员

D.采购员、验收员、陈列检查员

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