题目内容
（请给出正确答案）
A.十五倍以上五十倍以下
B.十倍以上三十倍以下
C.五倍以上二十倍以下
D.一倍以上十倍以下
答案
B、十倍以上三十倍以下
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A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的
B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的
D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的
A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算
B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿，直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等
C.直接吊销药品相关批准证明文件
D.责令改正，警告
A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件
B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量，疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可
D.疫苗储存、运输管理规范由国家药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定
A.三倍以上十倍以下
B.十倍
C.十倍以上三十倍以下
D.三十倍以上五十倍以下
B、拒不改正的，对疫苗配送单位处二十万元以上一百万元以下的罚款。
C、情节严重的，对疫苗配送单位处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算，责令疫苗配送单位停业整顿，直至吊销药品经营许可证。
D、情节严重的，对疫苗配送单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款，十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动。
E、情节严重的，对疫苗配送单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。
A.只要求疫苗生产企业的质量负责人应对疫苗储存、运输设施设备进行管理
B.应采用温度计对储存疫苗的冰箱进行温度监测，每天上午和下午各记录一次温度
C.用于疫苗储存的冷库，其容积应与生产、经营、使用规模相适应
D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料
A.疫苗不得与其他药品同车混合运输
B.疫苗的储存、运输全过程应始终处于规定温度环境，不得脱离冷链
C.对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收
D.疫苗的收货、验收记录应保存至超过疫苗有效期5年以上备查
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.风险管理计划实施及变更管理情况
