题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

我们现想申报一个已有国家标准的药品,是冻干粉针剂.但我们现没有冻干粉针剂的生产车间.我们是否可以现在建设该剂型的生产车间,等该品种批准后申请GMP认证.

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更多“我们现想申报一个已有国家标准的药品,是冻干粉针剂.但我们现没…”相关的问题

第1题

我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。

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第2题

我在网上见到新办药品生产企业有立项申报指南,我们是一个保健品开发生产企业,现正筹建药品生产企业,请问:1.我们需要申请立项吗?2.如申报我们以保健品厂的名义申报好呢,还是以企业法人个人名义申报?

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第3题

进口药品分包装按（)办理。

A.新药申请

B.进口药品申请

C.已有国家标准药品的申请

D.补充申请

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第4题

XXX先生：我们从中国驻贵国大使馆的商务参赞处得知，你们是桌布的大买主，我们经营这一行已有多年

，特此致函，希望与你们建立业务关系。中国的台布以上乘、做工精细、图案美观而闻名于世。他们在欧洲市场享有很高的知名度。我们相信，通过我们的密切合作，业务前景非常好。为了使您对我们的台布有一个大致的了解，现寄上最新的目录供您参考。欢迎咨询。

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第5题

生产新药或者已有国家标准的药品，须经CFDA批准，并发给（)。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

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第6题

请教你一个问题,盼复!!!我公司在2003年9月商标已过了续展期,在10月重新申报该商标.在2004年8月将商标申请人名义和生产地址变更,在同年11月已收到国家商标局的“注册申请变更核准通知书”,但还没有商标注册证,我公司现生产的药品印上已申报的商标图案,不能印上注册“r”字样,产品能否在市场上销售?

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第7题

补充申请是指（）。

A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

B.当药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请

C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

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第8题

司机想提现到朋友的银行卡里，客服回答：“师傅，我们规定就是这样，不能提现到别人卡里，我们也没有办法。”这句话是否正确（）

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第9题

我们是个新药厂,我们的申报的药品生产批件和批准文号还没有批准下来。请问,我们有了《药品生产许可证》,现在可以申请GMP认证吗?

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第10题

麻烦想问一下,我新建了保健品公司生产厂房,面积较大,而且设备产能也大,现在我想以此厂房申报药品生产企业,请问可以吗?

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第11题

我们现在只有片剂、胶囊剂的GMP证书。现在我们想开发一种冻干制剂。1)新药注册法规上面规定，需要有符合GMP条件的车间才能够拿到生产批件。如果将来我们进行委托生产，是不是这点可以不要求?2)如果我的片剂、冻干剂车间共用，每年的前半年生产片剂，后半年生产冻干剂，我们可以在做好生产车间洁净度、等等相关的管理也验证工作的条件下，得到这种不同剂型共用车间的两种剂型的GMP证书吗?了

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