题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
PCR-ARMS 法(以 EGFR 突变检测为例)试剂性能验证,正确的是()
A.重复性:取 EGFR 弱阳性突变样本 2 份和 EGFR 野生型样本 1 份,进行批间及批内重复性验证实验B.符合率:取已采用Taqman探针法或测序法验证为 EGFR 突变阳性和阴性的临床样本各 10份,使用人类 EGFR 基因 21 种突变检测试剂盒(ARMS 法),对以上 20 个样本进行检测,判定阴阳性结果,并计算阴阳性符合率,符合率≥90%,说明此试剂盒(ARMS 法)符合率高C.灵敏度:以试剂盒阳性质控品(原始浓度 1000 拷贝/µl)为原液,用含有 2ng/µl 的 EGFR基因野生型的人类基因组作为 DNA 稀释液,梯度稀释为 10 拷贝/µl 浓度,重复检测 4 次。每个浓度梯度均能正常检出,灵敏度即满足试剂盒说明书的可以检出 10ngDNA 样本中含量低至 1%的EGFR 基因突变,即 10 拷贝/µl
答案
C
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