研究者实施知情同意应注意哪些要求()
A.受试者自愿参加
B.对受试者的信息保密
C.语言通俗易懂
D.充分告知受试者试验的情况
D、充分告知受试者试验的情况
A.受试者自愿参加
B.对受试者的信息保密
C.语言通俗易懂
D.充分告知受试者试验的情况
D、充分告知受试者试验的情况
A.知情同意过程做了就可以,不需要记录在门诊或住院病历中
B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签
C.知情同意书一式两份,有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式,受试者领取一份,保存领取记录
D.法定代表人代签知情同意书,不需要注明与受试者的关系
A.凡异体血液输注须征得患者或其委托授权人同意,并在《输血治疗知情同意书》上签字
B.《输血治疗知情同意书》入病历
C.无家属签字的无自主意识患者的紧急输血,报医务科或医院总值班同意备案、记入病历并在患者病情平稳后办理相关手续
作是()。
A.征得病人知情同意
B.告知做腰穿的必要性,嘱病人配合
C.告知做腰穿时应注意的事项
D.动员家属做病人思想工作
A.知情同意书应由医务人员先签署,然后由患方签署。(在签署顺序和时间上体现)
B.对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,必须在患方签署同意后方可实施,如患方拒绝签署意见,应当将告知经过记录在病程记录中,由两名医务人员共同见证并签字
C.全院性的书面的知情同意书应使用医院制定的统一模板,专科特殊的知情同意书由科室自行制定,交由质控科审核后方可使用
A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配,双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时,研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时,研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题:
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份