国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为()
A.肯定、可能、不可能三级
B.可能、可疑、不可能三级
C.肯定、很可能、可疑、不可能四级
D.肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
D、肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
A.肯定、可能、不可能三级
B.可能、可疑、不可能三级
C.肯定、很可能、可疑、不可能四级
D.肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
D、肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
A.15,15
B.15,30
C.30,30
D.30,60
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品不良反应监测中心
C.省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心
A.24
B.36
C.48
D.72
A.混淆行为
B.侵犯商业秘密行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.诋毁商誉行为
A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施
B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析
C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案
D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查
E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作
A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时,可以调整国家基本药物目录
B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时,需要将其调出国家基本药物目录
C.当某基本药物国家药品标准被取消时,需要将其调出国家基本药物目录
D.当香港某企业生产的某药品出现不良反应时,需要将其调出国家基本药物目录
A.护士根据药物治疗监测要求,注意观察患者临床症状和病情变化,作好记录并及时报告医师,医师应立即处理并持续监测,在病历中记录
B.鼓励疑似则报,所有药物不良反应应在24小时内上报
C.药师在接到临床报告后,应及时了解情况,详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》
D.药剂科定期做好汇总分析,制定相关改善措施,定期在不良事件例会和药事管理与药物治疗委员会会议上报告
A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体