以下哪项不属于研究者的职责?()
A.做出有关的医疗决定
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.办理试验用节余药品
A.做出有关的医疗决定
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.办理试验用节余药品
A.处理试验用剩余药品
B.向伦理委员会提交临床试验的年度报告
C.监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
D.按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表
A.执行临床试验方案
B.保护受试者的安全和权益
C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息
D.填写病例报告表
E.对参与临床试验的受试者提供保险
A.阅读并掌握研究者手册内容,提前做好严重不良反应的诊疗预案
B.研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
C.授权经验丰富的CRC主导知情同意过程和书写病历
D.重视临床试验启动会,参加临床试验方案及流程的培训
A.试验方案和试验方案修订版
B.知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料
D.研究者手册;现有的安全性资料
E.临床试验协议
A.落实患者人数、伤情、联系人、联系电话
B.事故发生时间和具体方位(如需出动救护车)
C.立即联系行政总值班
D.启动333
E.组织科室医生分组做应急救治准备