题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药品品种首营需要提供以下哪些资料()
A.再注册批件
B.品种质量标准
C.包装.说明书原件或复印件
D.品种检验报告
答案
ABC
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A.再注册批件
B.品种质量标准
C.包装.说明书原件或复印件
D.品种检验报告
ABC
A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》
B.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)等批准证明文件
C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件
D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》
E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》
A.《进口药品注册证》复印件
B.药品包装、标签、说明书实样等资料
C.如是进口麻醉药品、精神药品,还需提供《进口准许证》
D.《药品补充申请批件》
A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件,营业执照及其年检证明复印件
B.业务员工作证明复印件或委托书原件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.税务登记证和组织机构代码证复印件,开户户名,开户银行及账号
A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
A.药品的合法性
B.药品的利润率
C.药品的广告
D.药品的来源