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[单选题]

下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由()

A.试验目的及要解决的问题明确

B.预期受益超过预期伤害

C.临床试验方法符合科学和伦理标准

D.以上三项必须同时具备

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第1题
下列哪一项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第2题
下列哪一项不属于起诉应具备的条件()。

A.原告是与本案有利害关系的自然人、法人和非法人组织

B.有明确的被告

C.有具体的诉讼请求和事实、理由

D.完成充分的证据材料

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第3题
下列哪一项不是药品安全性研究的内容?()

A.临床试验

B.临床前流调

C.主动监测

D.被动监测

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第4题
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的()

A.试验方案应当清晰、详细、可操作

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性

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第5题
按照“IMO港口国监督程序”的规定,下列哪一项可能成为对船舶立即实施滞留的依据?()

A.缺少公约要求的证书   

B.船员对主要操作程序的操作不熟悉或不熟练   

C.主要船员之间因语言障碍不能进行交流   

D.船舶或其设备陈旧   

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第6题
下列哪一项不是行政复议机关决定维持具体行政行为的理由?()

A.事实清楚

B.适用法律法规

C.程序合法

D.内容适当

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第7题
下列有关单位犯罪的说法哪一项是错误的? A.信用卡诈骗罪的主体可以是单位,但贷款诈骗罪的
下列有关单位犯罪的说法哪一项是错误的?

A.信用卡诈骗罪的主体可以是单位,但贷款诈骗罪的主体只能是自然人

B.行政机关可以成为单位犯罪的主体

C.不具备法人资格的私营企业不能成为单位犯罪的主体

D.经企业领导集体研究决定并实施的盗窃电力的行为,可以成立单位犯罪,但不对单位判处罚金,只处罚作出该决定的单位领导和直接实施盗窃行为的责任人员

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第8题
下列关于药物临床试验说法错误的是()

A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验

C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据

D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行

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第9题
很多措施可帮助项目经理增强项目的沟通和团队建设,除了以下哪一件?() A.设立一个“

很多措施可帮助项目经理增强项目的沟通和团队建设,除了以下哪一件? ()

A.设立一个“战事室”

B.成为一个沟通阻碍者

C.成为一个沟通加速者

D.召开一个有效的会议

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第10题
下列关于民事起诉状的说法哪一项是错误的()。

A.民事起诉状由首部、正文、尾部构成

B.首部应当写明案件的案号

C.正文分为诉讼请求,事实及理由

D.尾部应该签名

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第11题
中国公司与新加坡公司协议将其货物买卖纠纷提交设在中国某直辖市的仲裁委员会仲裁。经审理,仲裁庭裁决中国公司败诉。中国公司试图通过法院撤销该仲裁裁决。据此,下列选项中哪一项是正确的?

A.中国公司可以向该市高级人民法院提出撤销仲裁裁决的申请

B.人民法院可依“裁决所根据的证据不充分”这一理由撤销该裁决

C.如有权受理该撤销仲裁裁决请求的法院作出了驳回该请求的裁定,中国公司可以对该裁定提起上诉

D.受理该请求的法院在裁定撤销该仲裁裁决前须报上一级人民法院审查

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