题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
通常中药新药研究中影响饮片炮制的因素包括()
A.炮制用辅料的种类和用量
B.炮制温度
C.炮制时间
D.炮制次数
答案
D、炮制次数
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A.炮制用辅料的种类和用量
B.炮制温度
C.炮制时间
D.炮制次数
D、炮制次数
A.阐明中药旳药效物质基础,探索中药防病治病旳原理
B.改善中药剂型,提高临床疗效
C.控制中药及其制剂旳质量
D.提供中药炮制旳现代科学根据
E.开发新药,扩大药源
A.建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应(PCR)法以及核酸序列检测法等一系列中药材(饮片)鉴别方法,提高了方法的专属性
B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制,如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法
C.以质量为标的,制定成分限量标准,加强质量可控性,如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准
D.建立专属性高的指标成分控制项目,体现中药炮制“生熟异治”传统特色,如熟地黄饮片增加地黄苷D的含量测定指标
中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?()
A 中药新药上市
B 委托配制中药制剂
C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
A.诊断并治疗疾病
B.阐明中药炮制的原理
C.促进中药药性理论研究的深入
D.阐明中药的药效物质基础,探索中药防病治病的原理
E.阐明中药复方配伍的原理