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[单选题]

以下对药品不良反应相关概念的定义,不正确的是()

A.药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药物不良事件(Adverse Drug Event,ADE)指用药期间发生的任何不良医学事件,但与用药治疗有因果关系

C.新的不良反应(New Adverse Reaction,NAR)指药品使用说明书中未载入的不良反应

D.药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间区域内, 对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处理的事件

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B、药物不良事件(Adverse Drug Event,ADE)指用药期间发生的任何不良医学事件,但与用药治疗有因果关系

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第1题
以下关于药品不良反应监测和药物警戒不正确的是()。

A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面

B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段

C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作

D.药物警戒是药学监测更前沿的工作

E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学

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第2题
下列关于药物警戒与药品不良反应的叙述,错误的是()

A.不良反应监测工作集中在药物不良反应信息的收集,分析与监测方面,是一种相对被动的手段

B.药物警戒是积极主动的开展药物安全性相关的各项评价工作

C.药物警戒提出之后,药品不良反应监测起着药物警戒的作用

D.药物警戒是比药品不良反应监测更系统,更全面,更科学的定义

E.药物警戒是对不良反应监测的进一步完善,也是药学监测更前沿的工作

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第3题
中药药品不良反应的定义为:在中医药理论指导下应用合格中药预防、诊断、治疗疾病时,在()用法用量情况下,出现与用药目的()的有害反应。

A.正常、无关

B.超常、无关

C.超常、相关

D.正常、相关

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第4题
关于医药代表在企业药物警戒体系发挥的作用,以下哪一项不正确D医药代表负责推广药品,在药物警戒中不发挥作用()。

A.医药代表及时报告药品不良反应和其他案例,帮助增进对药品安全性的认识

B.医药代表能帮助合理用药,帮助降低药品风险

C.医药代表帮助实施药品风险最小化行动

D.医药代表负责推广药品,在药物警戒中不发挥作用

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第5题
关于药房调剂工作中的药品不良反应监测,不正确的是()。

A.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法

B.调剂人员掌握药品不良反应相关知识,有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应

C.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应

D.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录,并及时汇报给本科室的ADR监测员

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第6题
《中华人民共和国疫苗管理法》中预防接种异常反应的定义()。

A.是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应

B.是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件

C.是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成的药品不良反应

D.是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第7题
以下药品不良反应的涵义不正确的是()

A.药品不良反应是药品固有特性所引起的

B.只要是药品,就存在不良反应

C.只要用药,就存在发生不良反应的风险

D.进口药副作用少

E.任何药品都有可能引起不良反应

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第8题
我国国家药品监督管理局与卫生部颁发的《药品不良反应监督管理办法(试行)》中对药品不良反应的定义,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应()
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第9题
下列相关概念的描述,正确的是()。

A.引起药源性疾病只限于正常的用法和用量,不包括过量和误用药物所造成的损害

B.所有与药物安全性相关的环节与因素,都被纳入药物警戒的范围

C.药品不良反应包括有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应

D.药物治疗过程中出现的不良临床事件,与该药有因果关系

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第10题
以下哪项不是药品不良反应发生的药物相关因素()。

A.药物作用的选择性

B.药物添加剂

C.药物剂量

D.药物代谢酶

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