首页 > 职业鉴定考试
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

进口第二类、第三类医疗器械向下列哪个部门递交注册资料()

A.国家药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局

C.河南省药品监督管理局

D.长垣县药品监督管理局

答案
收藏

A、国家药品监督管理局

如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“进口第二类、第三类医疗器械向下列哪个部门递交注册资料()”相关的问题
第1题
已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人无需向原注册部门申请注册变更()
点击查看答案
第2题
关于医疗器械产品注册与备案管理,下列说法中错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

点击查看答案
第3题
关于医疗器械经营管理的说法,错误的是()

A.从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案

B.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可

C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审查,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查

D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械,准予许可并发给医疗器械经营许可证,有效期为5年,在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

点击查看答案
第4题
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,()发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续

A.其设计、原材料、生产工艺、使用方法

B.其设计、原材料、检测环境、适用范围、使用方法

C.其设计、原材料、适用范围、使用方法

D.其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法

点击查看答案
第5题
进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理总局审查,批准后发给()

A.医疗器械注册证

B.医疗器械注册批件

C.医疗器械备案证

D.医疗器械备案凭证

点击查看答案
第6题
已注册的第二类、第三类医疗器械产品有效期届满需要延续注册的,有下列()情形的,不予延续注册

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的

C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D.未向审批部门缴纳延续注册费用的

点击查看答案
第7题
从事()医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二、三类

点击查看答案
第8题
()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都是

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改