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[主观题]
对未按照规定建立疫苗电子追溯系统,且拒不改正的由省级以上人民政府药品监督管理部门处五十万元以上一百万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处一百万元以上三百万元以下的罚款。()
此题为判断题(对,错)。
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此题为判断题(对,错)。
B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核
C、未按照规定报告或者备案
D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应
A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范
B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统
C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台
A.未按规定供应、接收、采购疫苗
B.未按规定提供追溯信息
C.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录
D.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况
A.未按照规定供应、接收、采购疫苗
B.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案
C.未按照规定提供追溯信息
D.擅自进行群体性预防接种
A.疫苗生产
B.疫苗流通
C.预防接种
D.疫苗上市后管理
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
A.未取得施工许可证擅自开工
B.未取得土地、规划和建设等手续
C.未建立安全管理机制
D.擅自改建加层
E.非法开挖地下空间