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[单选题]

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至最小包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

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C、可不开箱检查

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第1题
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员为()

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员

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第2题
根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理()

A.92.根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是

B.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市

C.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市

D.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

E.《通知》没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方口服片剂的管理应参照《通知》要求执行

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第3题
老年人能力评估于()正式发布,根据《中华人民共和国标准法》,贯标工作应由民政部组织多个部门在全国范围实施

A.2013年10月1日

B.2010年10月1日

C.2013年1月1日

D.2010年1月1日

E.2003年10月1日

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第4题
GSP是国家发布的为保障药品经营企业所经营药品的质量安全,施行的()的管理标准

A.全员

B.全体系

C.全方面

D.全过程

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,药品质量状态应实行色标管理,近期发现一批包装受轻微污染质量可疑的药品,库管员小李和小张对于该批药品应该放置在哪个区域产生分歧,以下说法正确的是()

A.张某认为该药品质量有问题应该放置在红色区域

B.李某认为该药品质量可疑应该放置在蓝色区域

C.张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域

D.李某认为该药品包装只是受到轻微污染,可以作为合格药品入库,放置在绿色区域

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第6题
对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械,负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停生产、进口、经营、使用的(),并发布安全警示信息

A.行政处罚

B.行政强制措施

C.紧急控制措施

D.风险管控措施

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第7题
关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()

A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.对药品的监督抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

D.因家药品质量公告发布前,沙及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

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第8题
2013年1月,()发布《国家制造业创新网络初步设计》。

A.日本

B.欧盟

C.美国

D.德国

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第9题
《党政机关厉行节约反对浪费条例》、《党政机关国内公务接待管理规定》分别是什么时候发布的?

A.1997年5月、12月

B.2013年1月、5月

C.2013年2月、8月

D.2013年11月、12月

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第10题
最新交通法规中关于校车驾驶人管理的内容自发布之日起施行,其他规定将于什么时间起正式施行()

A.2011年1月1日

B.2012年1月1日

C.2013年1月1日

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第11题
修订后的《机动车驾驶证申领和使用规定》已经2012年8月21日公安部部长办公会议通过,现予发布,自2
013年1月1日起施行。()

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