下列关于药物警戒与药品不良反应监测叙述正确的是()
A.监测对象相同
B.工作内容相同
C.工作内容不同
D.工作本质相同
E.药品不良反应扩展了药物警戒工作的内涵
C、工作内容不同
A.监测对象相同
B.工作内容相同
C.工作内容不同
D.工作本质相同
E.药品不良反应扩展了药物警戒工作的内涵
C、工作内容不同
A.不良反应监测工作集中在药物不良反应信息的收集,分析与监测方面,是一种相对被动的手段
B.药物警戒是积极主动的开展药物安全性相关的各项评价工作
C.药物警戒提出之后,药品不良反应监测起着药物警戒的作用
D.药物警戒是比药品不良反应监测更系统,更全面,更科学的定义
E.药物警戒是对不良反应监测的进一步完善,也是药学监测更前沿的工作
A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面
B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段
C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作
D.药物警戒是药学监测更前沿的工作
E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险