题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
发现药物不良反应时，按医院呢相关的规定，在医院安全（不良）事件管理系统报（）报药学部
A.护理事件
B.医疗事件
C.药品事件
D.院感事件
答案
C、药品事件
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B.医疗事件
C.药品事件
D.院感事件
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A.做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药监管理部门和卫生行政部门
B.做好观察与记录，并及时上报上级主管部门
C.及时上报药学部和管理部门
D.及时上报上级卫生行政管理部门
E.及时上报相关部门，并做好处理的过程一并报告
A.用药途径明显相关，静脉给药的不良反应构成比较高
B.药物剂量与病情轻重呈正相关
C.发生不良反应时，停用可疑的肇事药物，可症减轻或痊愈
D.以上均是
A.真实
B.完整
C.准确
D.符合规定时限
E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告
F.死亡的在24小时内上报
A.当在试验过程中发现新的药物不良反应时，应更新知情同意书
B.在开始使用更新版本之前，必须获得伦理委员会的书面批准并在试验文档中备案
C.根据修改内容，已入组受试者可能需要重新签署知情同意书
D.受试者中途要求退出试验时
