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[多选题]

进口第一类医疗器械向哪个部门递交备案资料()

A.国家药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局

C.河南省药品监督管理局

D.长垣县药品监督管理局

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国家药品监督管理局

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第1题
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的()级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料

A.区

B.市

C.省

D.国家

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第2题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,则进行其他相应处罚。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第3题
有下了情形之一的(),由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期整改;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗

A.生产、经营未经营备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第4题
向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向()部门提交备案申请资料和备案申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件

A.所在地市级监管部门

B.所在地省级监管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.上述三种均可

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第5题
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地省级人民政府药品监督管理部门提交备案资料()
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第6题
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级()提交备案资料

A.人民政府

B.医保局

C.公安局

D.人民政府食品药品监督管理部门

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第7题

进口第一类体外诊断试剂备案,备案人向()食品药品监督管理总局提交备案资料。

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第8题

进口第一类体外诊断试剂备案,备案人向()食品药品监督管理总局提交备案资料。

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第9题
进口第一类体外诊断试剂备案,备案人向()药品监督管理局提交备案资料

A.市级

B.省、自治区、直辖市

C.国家

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第10题
第一类医疗器械备案,由备案人向()提交备案资料

A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理部门

B.县级以上地方人民政府负责药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第11题
进口的第一类体外诊断试剂备案,备案人向设区的市级食品药品监视管理部门提交备案资料。()
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