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[填空题]

制药用水应当()其用途,并()《中国药典》的质量标准及相关要求。

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第1题
制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用()。

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

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第2题
制药用水应当适合其用途,井符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水,饮用水。()
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第3题
制药用水应当适合其用途,并且符合()的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用()。
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第4题
制药用水应当适合其用途,至少应当选用()。

A.自来水   

B.饮用水   

C.纯化水   

D.注射用水   

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第5题
新版《规范》对内镜漂洗水质的要求()

A.自来水应参照GB5749 生活饮用水标准

B.内镜纯化水其化学成分含量应参照《2015 中国药典》纯化水标准

C.无菌水要求过滤器≤0.2 微米,并根据水质定期更换

D.内镜终末漂洗用水菌落数应参照 2016 内镜新《规范》要求≤10cfu/100ml

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第6题
《中国药典》规定试验用水,除另有规定外,均系指()

A.蒸馏水

B.纯化水

C.去离子水

D.新沸并放冷至室温的水

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第7题
水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的()。水处理设备的运行不得超出其()。

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第8题
水处理设备及其输送系统的描述,正确的是()。

A.水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。

B.水处理设备的运行可超出其设计能力

C.管道的设计和安装应当避免死角、盲管

D.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生

E.纯化水可采用20℃循环,注射用水可采用70℃以上保温循环

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第9题
中药饮片生产用水应当适合其用途,最低要求应当采用()。A.自来水B.饮用水C.纯化水D.注射用水

中药饮片生产用水应当适合其用途,最低要求应当采用()。

A.自来水

B.饮用水

C.纯化水

D.注射用水

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第10题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第11题
以下未被中国药典所收录的水有()。

A.纯化水

B.注射用水

C.灭菌注射用水

D.饮用水

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