题目内容
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[判断题]
制剂厂成品检验所需的所有仪器都可用,但只有部分原材料检验设备不可用工厂有所有进厂原料均索取了检验报告单,并有完整的供应商审计档案,但按gmp质量管理部分的有关规定,该厂仍不符合要求。()
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B、两个样本率比较的双侧u检验与四格表的x2检验都可用,且完全等价
C、两个样本率比较的双侧u检验与四格表的x2检验都可用,但统计结论可能不同
D、两个样本率比较的双侧u检验与四格表的x2检验相对应的界值的关系为u2=x2
E、u检验只能用于两样本均数的比较
A.中央计划部
B.设计研发部
C.品质管理部
D.工艺技术部
E.外协采购部
A.上级监督抽查的产品,下级可以重复抽查
B.抽取样本的数量不得超过检验的合理需要
C.监督抽查所需费用由被抽企业列支
D.监督抽査所需费用由国家行政列支
E.样本从企业成品库或市场上抽取
A、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动
B、应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求
C、未经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
D、检验方法应当经过验证或确认
E、取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录
A.分装
B.贴签
C.最终灭菌产品的灌装
D.装箱
A.查看PTS标准与桂林本部审核PTS一致。风味指数计算标与本部标准保持一致
B.查看风味检验原始记录,按PTS进行判定
C.查看成品风味、发酵液风味检验原始记录及生产安排,所有检验批次、所有超标都计入风味指数
D.检查风味检测图谱、纸质记录、电子记录符性