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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据药品经营质量管理规范现场检查结果判定表,以下检查结果能判定不通过检查()。

A.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≥30%

B.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为<10%,一般缺陷项目为<20%

C.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≤20%

D.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目在20%-30%之间

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于零售药店计算机系统说法错误的是()

A.应自动识别处方药和特殊管理要求的药品

B.对数据库药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护

C.遇突然停电,可以不保存数据

D.对数据库药品的有效期进行自动跟踪和控制,具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能

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第2题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,药品储存时,药品堆垛的垛间距和与地面间距分别不能少于()

A.都是10厘米

B.5厘米和10厘米

C.都是5厘米

D.10厘米和15厘米

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括()

A.货架和柜台

B.调控温湿度的设备

C.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备

D.不合格药品专用存放场所

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,出现药品质量问题,药品经营企业应当协助药品生产企业履行()

A.追回义务

B.召回义务

C.退货义务

D.付款义务

E.通知义务

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

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第8题
最新版GSP(2013年版)的5个附录是根据《药品经营质量管理规范》中的第哪一条制定的?()

A.第五十八条

B.第八十五条

C.第一百三十八条

D.第一百八十三条

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的法定代表人或者企业负责人应当具备()

A.临床药师资格

B.本科以上学历

C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称

D.执业药师资格

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第10题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()

A.±0.5℃

B.±1.0℃

C.±1.5℃

D.±2.0℃

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