检验方法的转移模式一般是使用同批样品,由转移方、接收方按同样的方法检验,将所得结果进行统计分析或与接收标准比较,符合要求者即认为转移成功()
是
是
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
A.从一批产品中采集5个样品,若5个样品的检验结果均≤100 CFU/g,则符合标准要求;
B.从一批产品中采集5个样品,若≤2个样品的结果在100 CFU/g 和1 000 CFU/g之间,则符合标准要求;
C.从一批产品中采集5个样品,若有3个及以上样品的检验结果在100 CFU/g 和1000 CFU/g之间,则不符合标准要求;
D.从一批产品中采集5个样品,若有任一样品的检验结果大于1000 CFU/g,则不符合标准要求。
A.与高强度螺栓连接分项工程检验批划分一致
B.按高强度螺栓连接副生产出厂检验批批号,宜以不超过2批为1个进场验收检验批,且不超过6000套
C.同一材料(性能等级)、炉号、螺纹(直径)规格、长度的螺栓、螺母、垫圈视为同批
D.由同一厂家生产的螺栓、螺母及垫圈组成的连接副为同批连接副
A.60吨: 30吨
B.40吨: 40吨
C.50吨: 30吨
D.60吨: 60吨
A.质量控制资料的核查
B.资料检查
C.主控项目检验
D.一般项目检验
E.主要使用功能的抽样检验
A.在同一台班内,由同一个焊工完成的500个同牌号、同直径钢筋焊接接头应作为一批
B.在同一台班内,由同一个焊工完成的300个同牌号、同直径钢筋焊接接头应作为一批
C.当同一台班内焊接的接头数量较少,可在一周内累计计算
D.当累计仍不足300个接头时,应按一批计算