题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。()
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A.优先审批
B.附条件批准
C.采取紧急使用
D.特殊程序审批
此题为判断题(对,错)。
A.可以批准使用
B.可以附条件批准
C.可以批准在二级以上医院使用
D.可以批准在三级医院使用
A.临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.已有科研数据预测其科研价值的
C.已在国内外获得科研奖励的
D.已开展上市后再评价的
A.用于治疗罕见疾病的医疗器械
B.用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C.应对公共卫生事件急需
D.以上答案都不对
A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的
C.公共卫生方面急需的
D. 经医学观察可能获益的
A.正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物
B.经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的
C.经审查通过,并且患者签署知情同意书
D.必须在开展临床试验的机构内使用