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[多选题]
下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是()
A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的
C.公共卫生方面急需的
D. 经医学观察可能获益的
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A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的
C.公共卫生方面急需的
D. 经医学观察可能获益的
A.药品生产场地管理文件以及变更材料
B.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
C.药品质量不合格的处理情况
D.实施附条件批准的品种,开展上市后研究的材料
A.县级人民政府药品监督管理部门
B.市级人民政府药品监督管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
A.直接批准
B.附条件批准
C.不予批准
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序