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[多选题]
回顾分析应当有报告,企业应当对下列())形进行回顾分析。
A.产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查
D.相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态
E.委托生产或检验的技术合同履行情况
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A.产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查
D.相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态
E.委托生产或检验的技术合同履行情况
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A.供应商资质证明文件
B.质量协议
C.质量标准
D.样品检验数据和报告、供应商检验报告
E.供应商评估报告、定期的质量回顾分析报告
A.供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准
B.样品检验数据和报告、供应商的检验报告
C.现场质量审计报告
D.产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告
企业应当对每家物料供应商建立()，档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。
A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
A.2年，5年
B.5年，3年
C.5年，5年
D.10年，10年
